Systémy a výroba

Plánování a výroba na nejvyšší úrovni

Proces výroby odpovídá nejvyšším mezinárodně platným standardům pro farmaceutické společnosti. Důsledně naplňuje přísné úřední směrnice a regulační požadavky v rámci EU a Německa, stejně tak jako splňuje požadavky všech partnerů z mimoevropských zemí. Na výrobních linkách vznikají léky nejvyšší kvality zásluhou vysoce kvalifikovaných spolupracovníků, jejichž znalosti a dlouhodobé zkušenosti ve vývoji, výrobě a testování léků, jsou základními pilíři vynikajících výsledků ve výrobě.

V cGMP – konformních čistých prostorech se vyrábí sterilní tekuté i polotuhé formy léčiv, jako jsou oční, ušní a nosní kapky, či oční masti. Široké spektrum výroby doplňuje výroba pevných forem léčiv, jako jsou potahované tablety, dražé, kapsle a granuláty.

Vysoký standard společnosti URSAPHARM vychází ve všech oblastech podnikatelské činnosti z dokumentace vyhotovené na základě značného počtu úspěšně absolvovaných auditů provedených národními a mezinárodními správními orgány. Jako příklad jsou uvedeny:

  • DIN EN ISO: 9001:2008
  • DIN EN ISO 13485:2012+AC:2012
  • EU GMP/cGMP Standard